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四川省成都市計量檢定測試院便攜式溫濕度校驗儀等檢測設備政府采購項目公開招標中標公告

2019-7-3 11:52:09      點擊:

成都市計量檢定測試院檢測設備政府采購項目

進口產品論證公示

一、采購人: 成都市計量檢定測試院

二、擬采購進口產品名稱: 激光跟蹤儀、激光測徑儀、被動活塞式氣體流量標準裝置、參考加速度計、大型蒸汽滅菌器驗證系統、PCR儀校準系統、精密露點儀、無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀)、血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器)、除顫器分析儀、無線溫度驗證儀、輸液泵質量檢測儀、多參數生理模擬器、多普勒胎心模擬器、特斯拉計(磁場強度測量儀)、磁共振性能檢測模體、X線機多功能質量檢測儀、CT性能模體、牙片機檢測模體、乳腺機檢測模體、DSA檢測模體(減影模體)、熱工多產品校準器

三、擬采購進口產品所屬項目預算:695萬元

四、政府采購進口產品論證專家名單: 

政府采購進口產品論證專家名單

姓名

工作單位

職稱

專業

賀梅 

成都市質檢院

高工

質量檢驗

代東明 

四川省農業工程學會

高工

工程技術

汪云利

成都醫學院

研究員

臨床檢驗學

彭念祖

四川省疾病預防控制中心

高工

機械制造

何偉

北京市中倫文德(成都)律師事務所

律師

律師

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

機電產品(是或否)

法律專家意見(限制/其他)

專家組建議(建議采購/建議不采購)

1

激光跟蹤儀

1

建議采購

2

激光測徑儀

1

建議采購

3

被動活塞式氣體流量標準裝置

1

建議采購

4

參考加速度計

1

建議采購

5

大型蒸汽滅菌器驗證系統

1

建議采購

6

PCR儀校準系統

1

建議采購

7

精密露點儀

2

建議采購

8

無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀)

8

建議采購

9

血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器)

2

建議采購

10

除顫器分析儀

2

建議采購

11

無線溫度驗證儀

5

建議采購

12

輸液泵質量檢測儀

3

建議采購

13

多參數生理模擬器

6

建議采購

14

多普勒胎心模擬器

4

建議采購

15

特斯拉計(磁場強度測量儀)

1

建議采購

16

磁共振性能檢測模體

1

建議采購

17

X線機多功能質量檢測儀

1

建議采購

18

CT性能模體

1

建議采購

19

牙片機檢測模體

1

建議采購

20

乳腺機檢測模體

1

建議采購

21

DSA檢測模體(減影模體)

1

建議采購

22

熱工多產品校準器

1

建議采購

 

五、專家論證意見:

成都市計量檢定測試院擬采購的激光跟蹤儀、激光測徑儀、被動活塞式氣體流量標準裝置、參考加速度計、大型蒸汽滅菌器驗證系統、PCR儀校準系統、精密露點儀、無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀)、血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器)、除顫器分析儀、無線溫度驗證儀、輸液泵質量檢測儀、多參數生理模擬器、多普勒胎心模擬器、特斯拉計(磁場強度測量儀)、磁共振性能檢測模體、X線機多功能質量檢測儀、CT性能模體、牙片機檢測模體、乳腺機檢測模體、DSA檢測模體(減影模體)、熱工多產品校準器,主要用于對成都市社會和公用計量器具的檢測檢定,確需達到如下要求:

一、激光跟蹤儀

采購人擬采購的激光跟蹤儀主要用于汽車、航空航天、機械制造、機器人校準等行業的檢測。根據各行業對檢測的實際需求,激光跟蹤儀應滿足1測量半徑:≥20m;2水平角測量范圍360°無旋轉限位,垂直角測量范圍±145°;3最大允許誤差的絕對值:≤(25μm+6×10-6L)。采購人的采購需求合理。

目前國內尚無廠商制造生產激光跟蹤儀。

國外的激光跟蹤儀能達到1測量半徑:80m;2水平角測量范圍360°無旋轉限位,垂直角測量范圍±145°;3最大允許誤差的絕對值:≤(15μm+6×10-6L),滿足采購人的實際工作需要,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的激光跟蹤儀。

二、激光測徑儀

采購人擬采購的激光測徑儀主要是為了滿足對針規、塞規等精密標準量具進行檢測的需求。根據JJF1250-2010激光測徑儀校準規范和實際檢測需求,激光測徑儀應滿足:1儀器示值誤差:(0~25)mm時:最大示值誤差不超過±1.0μm;(>25~75)mm時:最大示值誤差不超過±2.0μm ;2測量重復性≤0.3μm。采購人的采購需求合理。

目前國內生產的激光測徑儀只能達到:1示值誤差(0~25)mm時:示值誤差±2.0μm;(>25~75)mm時:示值誤差±3.0μm;2測量重復性能達到0.5μm。若采用國內產品,將不能滿足采購人檢測工作的實際需求。

國外產品能達到:1儀器示值誤差(0~40)mm時:最大示值誤差不超過±1.0μm;(>40~75)mm時:最大示值誤差不超過±1.5μm;2測量重復性≤0.1μm。國外產品能滿足采購人檢測工作的實際需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的激光測徑儀。

三、被動活塞式氣體流量標準裝置

采購人擬采購的被動活塞式氣體流量標準裝置主要是為了滿足對0.5級質量流量控制器、質量流量計、電子皂膜流量計、羅茨流量計、小音速噴嘴等原理的小流量和超小流量流量計的實驗室檢定和現場校準。依據JJG897-1995《質量流量計》、JJG 1132-2017《熱式氣體質量流量計》、JJG 1038-2008 《科里奧利質量流量計》、JJG 586-2006《皂膜流量計》等規程規范的規定,檢定校準設備全量程示值最大允許誤差應達到±0.15%(質量流量讀數);重復性:0.15%。為便于現場校準,還需要校準設備體積小,便于攜帶。采購人的采購需求合理。

目前國內產品最大允許誤差只能達到MPE:±(1~0.5)%,測量重復性大于0.5%,且體積龐大,不便于攜帶。若采用國內產品,將不能滿足采購人檢測工作的實際需求。

國外同類產品的不確定度優于0.15%,測量重復性達到0.15%,體積小,便于攜帶。國外產品能滿足采購人檢測工作的實際需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的被動式活塞氣體流量標定裝置。

四、參考加速度計

采購人擬采購的參考加速度計主要是用于與現有設備配套開展對標準振動臺的檢測工作。根據JJG298-2015《標準振動臺》的要求,參考加速度計的關鍵參數應達到:靈敏度幅值測量不確定度(k=2時)≤1%(0.5Hz~10kHz)。采購人的采購需求合理。

目前國內的參考加速度計的靈敏度幅值測量不確定度(k=2時)只能達到3%(0.5Hz~10kHz)。若采用國內產品,將不能滿足采購人檢測工作的實際需求。

    國外產品的靈敏度幅值測量不確定度(k=2時)能達到1%(0.5Hz~10kHz)。國外產品能滿足采購人檢測工作的實際需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的參考加速度計。

五、大型蒸汽滅菌器驗證系統

采購人擬采購的大型蒸汽滅菌器驗證系統主要是為了滿足醫院消毒供應中心的大型蒸汽滅菌器的現場檢測需求。依據《GB 8599-2008 大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型》的要求,檢測系統應包括1個標準測試包、7個溫度傳感器和1個壓力傳感器,考慮到傳感器在標準測試包中放置的準確性,傳感器保護材質應為耐高溫(高達150℃)的非金屬柔性材質;為提高檢測效率,需要將傳感器的數據實時記錄在存儲器中,在檢測完成后通過電腦軟件讀取并能自動分析計算均勻性、平均溫度、滅菌時間、平衡時間、理論蒸汽溫度、平均壓力等參數。采購人的采購需求合理。

目前國產相關傳感器均為剛性材質,且無針對大型蒸汽滅菌器檢測數據的處理軟件,無法保證檢測質量和檢測效率,若采用國內產品,將不能滿足采購人檢測工作的實際需求。

國外大型蒸汽滅菌器驗證系統配置的相關傳感器為非金屬柔性材質,配有針對大型蒸汽滅菌器檢測數據的處理軟件,滿足采購人檢測工作的實際需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的大型蒸汽滅菌器驗證系統。

六、PCR儀校準系統

   采購人擬采購的PCR儀校準系統主要是為了滿足PCR儀的現場檢測需求。依據《YY/T 1173-2010 聚合酶鏈反應分析儀》的要求, PCR 儀的最大允許誤差為±0.5℃,所以PCR儀校準系統的最大允許誤差應不超過±0.17℃;PCR儀校準系統采集到溫度數據量較大,為了提高校準效率,PCR儀校準系統應能實時采集數據,在檢測完成后通過電腦軟件讀取并能自動分析計算均勻性、波動度、示值誤差、升降溫速率等參數。采購人的采購需求合理。

目前國產相關PCR校準系統最大允許誤差只能達到±0.3℃,且針對PCR儀的數據處理軟件智能化程度低,無法保證檢測質量和檢測效率,若采用國內產品,將不能滿足采購人檢測工作的實際需求。

國外PCR儀校準系統,傳感器最大允許誤差能達到±0.05℃,且具有自動采集和分析數據的能力,并能自動生成數據報告,滿足檢測工作的實際需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的PCR儀校準系統。

七、精密露點儀

采購人擬采購的精密露點儀主要用作校準各類溫濕度傳感器的標準器,實際校準工作中有大量被校濕度傳感器準確度比較高,其最大允許誤差僅為±0.5℃,按照標準器最大允許誤差不超過被校儀器最大允許誤差1/3的要求,精密露點儀的最大允許誤差應不超過±0.16℃,采購人的采購需求合理。

國內同類產品最大允許誤差僅能達到±0.3℃,不滿足采購人的實際工作需要。

國外同類產品最大允許誤差可達到±0.1℃,符合采購人的實際工作需要,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的精密露點儀。

八、無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀)

采購人擬采購的無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀),用于多種品牌、多種型號規格的心電監護儀、電子血壓計等的檢測。檢測工作需要檢測的參數要包括動態血壓重復性、靜態壓力等,檢測用標準器必須具備全面的模擬血壓功能。采購人的采購需求合理。

國內產品在無創血壓上模擬血壓波形有限,不具備全面的模擬血壓功能,對部分監護儀、電子血壓計的收縮壓/舒張壓的動態血壓重復性無法進行檢測。國內產品不滿足采購人的實際工作需要。

國外同類產品發展較早則能夠按照檢定規程規定,具備全面的模擬血壓功能,從檢測參數和技術指標上完整滿足檢測要求,符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的無創血壓模擬器(無創血壓質量檢測儀)。

九、血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器)

采購人擬采購的血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器),通過模擬血氧飽和度用于心電監護儀的血氧飽和度參數、血氧儀的檢測。采購人采購需求合理。

目前國內沒有無創血氧飽和度儀的檢測設備。

國外有血氧飽和度專門檢測儀器,可以實現35%~100%的血氧飽和度模擬,模擬準確度可達1%,滿足監護儀的血氧飽和度參數、血氧儀的檢測要求,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的血氧飽和度檢測儀(血氧飽和度模擬器)。

 

十、除顫器分析儀

采購人擬采購的除顫器分析儀,主要用于心臟除顫器/經皮起搏器、自動體外除顫器(AED)等的檢測,按照《JJF 1149-2014 心臟除顫器校準規范》要求,其主要技術指標和要求:

內置50Ω阻性放電負載;

除顫能量測量范圍:0~600 J,MPE:對所有單相、雙相(含多脈沖雙相),讀數的±1%或±0.1 J;心率信號范圍:(30次/分鐘~240次/分鐘),模擬各種心電仿真信號;正弦波輸出:頻率為10Hz(MPE:±1%)、電壓幅度為1mV(MPE:±2%);同步除顫延遲時間測量范圍:(-200~+450)ms,MPE:±1ms;主機需有高心電信號和放電脈沖波形輸出接口;經皮起搏脈率測量范圍:(30~300)次/分鐘,MPE:±1%或±1次/分(二者取較大值);經皮起搏脈沖寬度測量范圍:(10~80)ms,MPE:±2%或±0.5 ms(二者取較大值);經皮起搏電流幅度測量范圍:(2~200)mA,MPE:±2%或±2 mA(二者取較大值),采購人采購需求合理。

目前國內并無滿足技術指標要求產品。

進口產品技術指標完全滿足檢測要求,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的除顫器分析儀。

十一、無線溫度驗證儀

采購人擬采購的無線溫度驗證儀,主要用于校準制藥、醫療、醫學檢驗檢測等行業的滅菌器,按《JJF 1308-2011 醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》的要求,校準所用標準設備最大允許誤差不能超過±0.15℃。采購人的采購需求合理。

國產同類設備的最大允許誤差最優能達到±0.2℃,不滿足采購人的實際工作需要。

國外同類產品最大允許誤差能達到±0.05℃,符合采購人的實際工作需要,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口的無線溫度驗證儀。

十二、輸液泵質量檢測儀

采購人擬采購的輸液泵質量檢測儀主要用于各類輸液泵、注射泵的校準檢測。輸液泵、注射泵在臨床上常用于需要嚴格控制輸液量和藥量的情況,隨著臨床需求和科技的發展,輸液泵的參數控制精度越來越高,功能越來越全面,種類多,目前常見的輸液泵(注射泵)包括單流速、雙流速、PCA泵等,國外和國內注射泵部分產品精度可以高達讀數的±2%。據GB9706-27中要求,以制造商標明的準確度驗證設備的準確度來檢驗是否符合要求,那么輸液泵質量檢測儀在全量程必須具備足夠高的精度和穩定性,并滿足各種類型輸液泵、注射泵的檢測。

輸液泵質量檢測儀其主要技術指標和要求需滿足如下:

流量測量:(0.1-1000) mL/h,MPE:±1%

目前國產輸液泵檢測儀全量程精度僅能達到2%,對于10mL/h以下流量,測量時間太長。而進口產品測量精度滿足最新高精度輸油泵、注射泵檢測要求,測量瞬時流量,測量時間短,極大提高檢測效率。進口檢測儀除支持連續流速測量外,還支持脈沖式流速、雙流速測試等模式下的檢測,采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口輸液泵質量檢測儀。

十三、多參數生理模擬器

采購人擬采購的多參數(生理)模擬器,用于監護儀、血氧儀、電子血壓計、胎監儀等監護設備的檢定測試。

國產類似儀器一般只有心電信號和常用波形(方波、正弦波等)輸出,不具備呼吸信號、有創血壓、溫度、胎心等模擬信號輸出功能,不能滿足JJG(川)93-2005多參數監護儀檢定規程對呼吸、有創血壓、體溫等檢定項目的需求。而國外產品完全滿足JJG(川)93-2005多參數監護儀檢定規程中檢定項目的檢測功能要求。采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口多參數(生理)模擬器。

十四、多普勒胎心模擬器

采購人擬采購的多普勒胎心模擬器,用于胎監儀、胎心儀等設備的檢測。多普勒胎心模擬器模擬胎心/母體心率和子宮內壓力波形等來檢測胎監儀的胎心/母體心率和宮縮壓力等技術參數。

國產暫無模擬胎心/母體心率和子宮內壓力波形等功能的儀器,而國外產品有模擬此功能的專用儀器,采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口多普勒胎心模擬器。

十五、特斯拉計(磁場強度測量儀)

采購人擬采購的特斯拉計用于醫用磁共振成像系統(MRI)的磁場強度檢測。

高質量的MRI磁共振圖像需要非常均勻的磁場環境,并且MRI磁體巨大,磁場強度也大(常見1T~3T),測量時必須遵IEC60601-2-33醫用電氣設備 第2部分 醫療診斷用磁共振設備安全專用要求,大部分儀器不能進入MRI受控進入區,由于磁共振設備磁體類型多,包括非自屏蔽磁體、自屏蔽磁體、永磁磁體等,其邊緣磁場分布極不相同,危險區域也大不相同,一般磁場強度測量儀進入測量對MRI安全有極大的不確定性。國內目前磁場強度測量儀一般未考慮對MRI特殊安全性要求,而國外由于設計生產MRI較早,針對MRI磁場檢測有較多設計考量,儀器針對性強,對安全準確檢測有較充分保證,采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口特斯拉計以對醫用磁共振成像系統(MRI)的磁場強度檢測。

十六、磁共振性能檢測模體

采購人擬采購的磁共振性能檢測模體主要用于醫用磁共振成像系統(MRI)的成像性能檢測。

MRI作為新型影像診斷設備在本世紀以來獲得巨大發展,我國處于發展起步階段,而檢測MRI的儀器設備發展相對開發較晚,目前國內尚無成型可靠檢測設備,而國外適應設計制造MRI的需要較早開發了成熟的檢測模體。采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口磁共振性能檢測模體。

十七、X線機多功能質量檢測儀

采購人擬采購的X線機多功能質量檢測儀。本設備用于對攝影、透視機、脈沖透視、牙科機、全景牙科機、數字減影DSA、CR機、DR機、乳腺機等各種X射線診斷設備進行管電壓、曝光時間、劑量、劑量率、劑量/脈沖、總過濾和半價層等的檢測。

國產X線檢測儀雖可完成基本技術指標要求,但對各種不同靶/濾過材質的乳腺機支持不夠,造成部分乳腺機無法檢測的情況。隨著對X線機對人體檢查安全的重視,現乳腺機的管電壓低至18kV,并且根據JJG 1145-2017醫用乳腺X射線輻射源檢定規程要求,管電壓測量范圍要求(18~49)kV,國產同類儀器最低只能檢測22kV以上管電壓,無法滿足檢測技術要求。

鑒于目前國內設備部分參數不能滿足對各種類型X射線機檢測需要,經調研以及本單位過往使用情況,進口產品能較好滿足所有X射線機檢測要求且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口X線機多功能質量檢測儀。

十八、CT性能模體

采購人擬采購的CT性能模體,用于醫用螺旋計算機斷層攝影裝置(CT)的檢測。

   CT性能模體用于測量空間分辨率、低對比度分辨率、CT值、系統噪聲測量、均勻性、層厚、CT值線性、定位等檢測。國內現無滿足JJG 961-2017檢定規程要求的CT性能模體,而國外具有滿足JJG 961-2017檢定規程要求的CT性能模體,采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口CT性能模體。

十九、牙片機檢測模體

采購人擬采購的牙片機檢測模體主要用于全景牙片機的空間分辨力、低對比分辨力等成像性能檢測。

國產暫無此類檢測模體,進口產品具有檢測空間分辨力、低對比分辨力等成像性能的模體,可滿足工作需要。采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口牙片機檢測模體。

二十、乳腺機檢測模體

采購人擬采購的乳腺機檢測模體主要用于各種乳腺機的成像性能檢測。

國產暫無此類檢測模體,而進口產品有滿足JJG1145-2017要求的檢測乳腺機性能的模體,采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口乳腺機檢測模體。

二十一、DSA檢測模體(減影模體)

采購人擬采購的DSA檢測模體,主要用于模擬血管最小分辨尺寸、空間分辨力、低對比度分辨力、減影性能影響、動態范圍、偽影、圖像失真度以對DSA數字減影機進行性能檢測。

國產類似產品由于開發時間短,模體材質等與進口產品尚有差距,并且無影像失真度檢測模塊,不能全面完成對DSA機進行客觀評價。進口產品技術成熟,檢測模體功能齊全,包括影像失真度檢測模塊,能對數字減影機進行較全面的性能測試。采購人采購需求合理,且符合采購人的實際工作需求,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口DSA檢測模體。

二十二、熱工多產品校準器

采購人擬采購的熱工多產品校準器,主要用于二次儀表的校準和溫度測試,按照《JJG617-96數字溫度指示調節儀檢定規程》和《JJG74-2005工業過程測量記錄儀檢定規程》的規定,其標準器準確度應至少高于被校準儀表的5倍,被校儀表(直流電壓)的準確度等級最優為0.1級,則熱工多產品校準器(直流電壓)的準確度等級應達到0.02級。采購人的采購需求合理。

國內同類產品(直流電壓)準確度等級最優為0.05級,無法對0.1級儀表進行校準,不滿足采購人的實際工作需要。

國外同類產品(直流電壓)準確度等級能達到0.01級,符合采購人的實際工作需要,同時該產品不屬于國家限制進口產品,建議購買進口熱工多產品校準器。

    綜上所述:以上產品均不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品,建議按相關法律法規采購進口產品。 

六、其他事項:相關單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發出之日起3個工作日內,填寫《進口產品公示反饋意見》,并分別報送采購人和財政部門。 

采購人:成都市計量檢定測試院

聯系人:鄭老師            電話:84479231

財政部門:成都市財政局

聯系人:莫老師          電話:61882634

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